室间隔缺损封堵器-国械注准20173771286-器械数据

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173771286

注册人住所：

上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区

批准(备案)日期：

2017-07-05

有效期至：

2022-07-04

结构及组成：

室间隔缺损封堵器为双盘网状结构,由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝,不锈钢套的原材料为S31723不锈钢,聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜,缝合线的原材料为医用缝合线(聚酰胺)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本封堵器适用于先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。

生产地址：

上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区

型号规格：

型号 VSDO-Ⅰ,规格VSDO-Ⅰ 04)VSDO-Ⅰ 05)VSDO-Ⅰ 06)VSDO-Ⅰ 07)VSDO-Ⅰ 08)VSDO-Ⅰ 09)VSDO-Ⅰ 10)VSDO-Ⅰ 11)VSDO-Ⅰ 12)VSDO-Ⅰ 13)VSDO-Ⅰ 14

预期用途：

本封堵器适用于先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。

主要组成成分：

室间隔缺损封堵器为双盘网状结构,由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝,不锈钢套的原材料为S31723不锈钢,聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜,缝合线的原材料为医用缝合线(聚酰胺)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

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