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室间隔缺损封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

国械注准20153130671

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5号

批准(备案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

结构及组成：

产品为室间隔膜部缺损封堵器，由封堵网架(材料为镍钛形状记忆合金丝)、阻流体(材料为PET聚酯无纺)和单侧带端头的螺母(材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢)组成，封堵网架为对称双面伞式，环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

供先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。

变更情况：

2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5号

型号规格：

KWV050909、KWV061010、KWV071111、KWV081212、KWV091313、KWV101414

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770671