室间隔缺损封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

国械注准20153131847

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234.1-2017标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771847

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=11mm，H=2mm，H1=H2，H1、H2=4mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=16mm,H=2mm,H1=H2,H1、H2=5mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=14mm，H=2mm，H1=H2，H1、H2=3mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=11mm,H=2mm,H1=H2,H1、H2=5mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=15mm，H=2mm，H1=H2，H1、H2=4mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=14mm,H=2mm,H1≠H2，H1=0.5mm,H2=3.5mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=13mm,H=2mm,H1=H2,H1、H2=5mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=9mm,H=2mm,H1=H2,H1、H2=5mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=13mm，H=2mm，H1=H2，H1、H2=4mm，L=3mm	10600.0
新疆+阳光采购	室间隔缺损封堵器	国械注准20153131847	D=6mm,H=2mm,H1=H2,H1、H2=5mm，L=3mm	10600.0