室间隔缺损封堵器-国械注准20173774644-器械数据

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173774644

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

批准(备案)日期：

2017-11-23

有效期至：

2022-11-22

结构及组成：

该产品由支架/聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层

型号规格：

型号规格:SQFDQ-IIi 04)SQFDQ-IIi 05)SQFDQ-IIi 06)SQFDQ-IIi 07)SQFDQ-IIi 08)SQFDQ-IIi 09)SQFDQ-IIi 10)SQFDQ-IIi 12)SQFDQ-IIi 14)SQFDQ-IIi 16。

预期用途：

该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。

主要组成成分：

该产品由支架/聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

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