一次性使用防针刺静脉留置针-国械注准20243141344-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141344

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

一次性使用防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、肝素帽、端帽(或端帽II)组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片、塑料接头组成；长导管组件由长导管、止流夹、长导管连接座(两通或三通)组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢(1Cr18Ni12)、不锈钢(0Cr18Ni9)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、热塑性聚氨酯弹性体制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

型号：FIIT-A型、FIIT-B型、FIIT-C型。规格：18G×0.75IN(1.3×19mm)、18G×1.00IN(1.3×25mm)、18G×1.16IN(1.3×30mm)、20G×0.75IN(1.1×19mm)、20G×1.00IN(1.1×25mm)、20G×1.16IN(1.1×30mm)、20G×1.40IN(1.1×35mm)、22G×0.75IN(0.9×19mm)、22G×1.00IN(0.9×25mm)、22G×1.16IN(0.9×30mm)、24G×0.60IN(0.75×15mm)、24G×0.75IN(0.75×19mm)、24G×1.00IN(0.75×25mm)、24G×1.16IN(0.75×30mm)、26G×0.50IN(0.6×13mm)、26G×0.63IN(0.6×16mm)、26G×0.75IN(0.6×19mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：