一次性使用防针刺静脉留置针-国械注准20243141623-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243141623

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

一次性使用防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、肝素帽、端帽（或端帽II）组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片、塑料接头组成；长导管组件由长导管、止流夹、长导管连接座（两通或三通）组成。产品由氟化乙烯丙烯共聚物、奥氏体不锈钢（1Cr18Ni12）、不锈钢（0Cr18Ni9）、聚苯乙烯、聚氯乙烯（增塑剂DEHP）、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3 号1、2 号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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