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一次性使用防针刺静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20183140378

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

本产品由保护套、导管组件、防针刺保护装置、针管组件、延长管、正压产生装置和输注组件组成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；针管组件由槽口针管、针管座组成；防针刺保护装置由防针刺底座和金属弹片组成；输注组件根据型号的不同由直型无针连接件、Y型无针连接件、肝素帽、直型软管座、Y型软管座和端帽组合组成。延长管采用聚氨酯材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置人体时间不超过72小时。

变更情况：

2022-03-07 “生产地址：上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址：上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号规格：

型号分为：FZ-S、FZ-G、FY-S、FY-G、FY-GS和FY-GG。规格： 18G(1.3×48 mm)、18G(1.3×30 mm)、20G(1.1×48 mm)、20G(1.1×30 mm)、20G(1.1×25 mm)、22G(0.9×25 mm)、22G(0.9×19 mm)、24G(0.7×19 mm)、26G(0.55×15 mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。