一次性使用防针刺静脉留置针-国械注准20153151757-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151757

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2019-09-22

结构及组成：

Y型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、防针刺装置、软管、止流夹、三通或二通、护帽、肝素帽座、肝素帽构成。正压型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、防针刺装置、软管、止流夹、三通或二通、护帽、正压接头构成。直型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座(可带翼)、铆钉、护帽(可不带)、针管、防针刺装置、针座、排气座、空气过滤膜构成。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于人体外周静脉输液。

变更情况：

与许可事项变更合并;“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

型号规格：

Y型:Y1型和Y2型;正压型:Z1型和Z2型;直型:A1型和A2型。规格:26G、24G、22G、20G、18G。

预期用途：

适用于人体外周静脉输液。

主要组成成分：

Y型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、防针刺装置、软管、止流夹、三通或二通、护帽、肝素帽座、肝素帽构成。正压型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座、铆钉、隔离塞、针管、针座、防针刺装置、软管、止流夹、三通或二通、护帽、正压接头构成。直型防针刺静脉留置针由保护套、导管、导管座(可带翼)、铆钉、护帽(可不带)、针管、防针刺装置、针座、排气座、空气过滤膜构成。经环氧乙烷灭菌。