一次性使用防针刺静脉留置针-国械注准20243142232-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

苏州鑫康道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142232

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢二层

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

由护帽、导管组件、针管组件、防针刺组件、延长管、止流夹、输注连接件（延长管连接座、正压接头、端帽、肝素帽）组成。其中导管采用FEP材料；延长管为双层结构，内层采用热塑性聚氨酯（TPU）材料，外层为聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供插入人体外周静脉输液用，留置时间不大于72h。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢

型号规格：

按结构组成的不同分为PF-A-1、ZF-A-1、PF-B-1、PF-B-2、ZF-B-1、ZF-B-2共六种型号，按导管尺寸不同分为以下几个规格：18G×1.16IN（1.3×30mm）、18G×1.00IN（1.3×25mm）、20G×1.16IN（1.1×30mm）、20G×1.00IN（1.1×25mm）、22G×1.00IN（0.9×25mm）、22G×0.75IN（0.9×19mm）、24G×0.75IN（0.7×19mm）、24G×0.63IN（0.7×16mm）、26G×0.75IN（0.6×19mm）、26G×0.63IN（0.6×16mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/