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一次性使用防针刺静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20203140162

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

一次性使用防针刺静脉留置针由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、不锈钢卡片、针座、止流夹、延长管、三通（或直通）接头、输液连接件（如有）、端帽（如有）、防针刺保护装置组成。产品无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

变更情况：

2021-12-28 申请人申请许可事项变更，变更内容为将技术要求中部分组件由外购改为自产。原注册证内容：结构及组成：一次性使用防针刺静脉留置针由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、不锈钢卡片、针座、止流夹、延长管、三通（或直通）接头、输液连接件（如有）、端帽（如有）、防针刺保护装置组成。产品无菌、无热原。变更后的内容：结构及组成：一次性使用防针刺静脉留置针由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、不锈钢卡片、针座、止流夹、延长管、三通（或直通）接头、输液连接件（选配件）、端帽（选配件）、防针刺保护装置组成。产品无菌、无热原。其他内容变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类