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一次性使用防针刺静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20183150017

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2018-01-18

有效期至：

2023-01-17

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件（防针刺型适用）、长导管、止流夹、双无针输注接头（或正压三通输注接头）、端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座和固定翼组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由防针刺活动件、防针刺外壳、防针刺内盖、防针刺挡片组成；产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305（1Cr18Ni12）、不锈钢OCr18Ni9、丙酸纤维素（CAP）、热塑性弹性体（TPE）、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、聚苯乙烯、聚乙烯、丙

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附件

管理类别：

第三类