高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）-兵械注准20192400021-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400021

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂1（液体）：rn抗坏血酸氧化酶 3.0U/mLrn葡萄糖硫酸钠rn硫化环状糊精rnHSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline)0.96 U/mLrnMgSO4.7H2Orn试剂2（液体）：rn胆固醇酯酶 1.0 U/mLrn胆固醇氧化酶 7.6 U/mLrn过氧化物酶 rn氨基安替比林（4-AA） 2.5mmol/Lrn校准品： rn人血清基质 ≥30％rn高密度脂蛋白胆固醇 1.0~2.0mM

适用范围：

\" rn本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。rn血中HDL-C的测定，随着低HDL-C是缺血性心脏疾病的单独危险因子的流行病学调查被报告以来，其血中浓度的增减被作为动脉硬化的重要指标[1-2] \"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：4×90ml、试剂2：2×60ml\\r\\n试剂1：6×60ml、试剂2：2×60ml\\r\\n试剂1：3×60ml、试剂2：1×60ml\\r\\n试剂1：2×90ml、试剂2：1×60ml\\r\\n试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml\\r\\n试剂1：1×18ml、试剂2：1×6ml\\r\\n校准品（选配）：1ml\\/瓶×1瓶（单水平）

产品储存条件及有效期：

\\\" \\r\\n1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：