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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

鲁械注准20162400384

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

主要组成成分：R1：2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)（100mmolL）、硫酸葡聚糖（0.17mmolL）、氯化镁（2mmolL）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmolL）、Triton X-100（0.1%）；R2：哌嗪-N,N-双(2-乙基磺酸) (PIPES)（50mmolL）、吐温-20（0.2%）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS)（2mmolL）、胆固醇酯酶(CE)（0.8kUL）、胆固醇氧化酶(COD)（0.5kUL）、过氧化物酶(POD)（3kUL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1：1×30mL R2：1×10mL；R1：2×30mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：3×80mL R2：4×20mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

管理类别：

第二类