高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400384

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂1胆固醇酯酶(CE)胆固醇氧化酶(CO)曲通X-100800U/L400U/L2mL/L试剂2过氧化物酶(POD)1000U/L校准品人血清高密度脂蛋白磷酸盐缓冲液proclin-300目标浓度：1.68mmol/L100mmol/L0.3mL/L注：校准品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22 包装规格变化,适用仪器变化见附页。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒1200测试/盒校准品(选配)：1;1mL(1水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	1200测试\|盒（试剂1：3×41ml，试剂2：3×19mL校准品：1×1mL）	696.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	400测试\|盒（试剂1：1×41ml，试剂2：1×19mL校准品：1×1mL）	232.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	试剂1：1×45ml，试剂2：1×15mL校准品：1×1mL	127.2000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	试剂1：2×60ml，试剂2：2×20mL校准品：1×1mL	339.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	1200测试/盒(试剂1：3×41mL 试剂2：3×19mL 校准品：1×1mL)	2580.44
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 校准品：1×1mL	675.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20172400384	试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 校准品：1×1mL	1675.00