高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威仕泰医疗科技有限公司

鲁械注准20182400347

注册人住所：

威海市环翠区环山路西-588号

批准(备案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-08-06

结构及组成：

试剂：R1：Good’s 缓冲液（50mmolL）、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐 (HDAOS)（1mmolL）、胆固醇酯酶（CE）（1kUL）、胆固醇氧化酶（CO）（1kUL）、过氧化氢酶（CAT）（20kUL）。R2：Good’s 缓冲液（50mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（4mmolL）、过氧化物酶（POD）（2kUL）、叠氮钠（NaN3）（0.1%）。校准品：5%牛血清白蛋白（BSA）、高密度脂蛋白胆固醇（定值见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市环翠区环山路西-588号

型号规格：

包装规格1 :20mL（R1: 15mL×1、R2: 5mL×1）；包装规格2 :40mL（R1: 30mL×1、R2: 10mL×1）；包装规格3 :60mL（R1: 45mL×1、R2: 15mL×1）；包装规格4 :80mL（R1: 60mL×1、R2: 20mL×1）；包装规格5 :160mL（R1: 60mL×2、R2: 20mL×2）；校准品:1 × 1.0 mL(选购)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	60mL（R1: 45mL×1 R2: 15mL×1）	480.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	80mL（R1: 60mL×1 R2: 20mL×1）	640.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	20mL（R1: 15mL×1 R2: 5mL×1）	160.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	160mL（R1: 60mL×2 R2: 20mL×2）	1280.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	40mL（R1: 30mL×1 R2: 10mL×1）	320.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	鲁械注准20182400347	校准品(选配):1mL×1	100.0000