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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400324

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

试剂R1：3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（15mmolL）、4-氨基安替比林（0.5mmolL）；试剂R2：胆固醇氧化酶固体（1.5kUL）、过氧化物酶（5.0 kUL）、胆固醇酯酶（1.8 kUL）；校准品：人血清。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

R1：70mL×3 R2：70mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2。校准品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天），校准品复溶后，可在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

管理类别：

第二类