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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

艾威德（北京）医疗科技有限公司

京械注准20162400146

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

结构及组成：

试剂1主要组分缓冲液 100mmolL TOPS（3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基丙胺） 3mmolL 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5mmolL 聚阴离子 0.5mmolL 表面活性剂 2% 试剂2主要组分缓冲液 100mmolL CHE（胆固醇酯酶） ≥0.8KUL POD（过氧化物酶） ≥30KUL CHO（胆固醇氧化酶） ≥0.5KUL 表面活性剂 1%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

型号规格：

a）试剂1:2×45mL，试剂2:2×15mL； b）试剂1:4×60mL，试剂2:4×20mL； c）试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL；

产品储存条件及有效期：

储存于2～8℃，有效期为18个月

管理类别：

第二类