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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

湘械注准20212401786

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1:3-吗啉丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、鲸蜡醇聚醚-23、氯化镁;R2:3-吗啉丙磺酸缓冲液、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、脱氧胆酸钠、氯化镁;校准品:高密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒 2-8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：