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数字乳腺X射线摄影系统

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

数字乳腺X射线摄影系统

注册(备案)号:

国械注准20193060280

注册人住所:

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期:

2019-05-06

有效期至:

2024-05-05

结构及组成:

该产品由高压发生器、X射线管组件、动栅机构、滤线栅、单晶硅探测器、限束器、机架、压迫器组件、图像采集工作站、控制盒、电源分配单元组成。

适用范围:

该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-05-13 变更内容详见附件。

生产地址:

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格:

uMammo 890i

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

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