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数字乳腺X射线摄影系统
国械注准20193060280
上海市嘉定区城北路2258号
2019-05-06
2024-05-05
该产品由高压发生器、X射线管组件、动栅机构、滤线栅、单晶硅探测器、限束器、机架、压迫器组件、图像采集工作站、控制盒、电源分配单元组成。
该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。
2020-10-26 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-05-13 变更内容详见附件。
上海市嘉定区城北路2258号
uMammo 890i
第三类
数字乳腺X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2305165号/Hologic,Inc. 有效期至:2017-11-21数字乳腺X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304277号/Hologic,Inc. 有效期至:2018-08-31数字乳腺X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2305165号(更)/Hologic,Inc. 有效期至:2017-11-21数字乳腺X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2013第2300600号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2017-05-27数字乳腺X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2300057号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2018-01-13数字乳腺X射线摄影系统
京械注准20142300029/北京豪洛捷科技有限公司 有效期至:2019-11-19数字乳腺X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2301006号/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2019-07-07数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20152300141/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-02数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20152300261/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2020-05-11数字乳腺X射线摄影系统
川械注准20162300067/奥泰医疗系统有限责任公司 有效期至:2021-04-05数字乳腺X射线摄影系统
粤械注准20162300724/广州七喜医疗设备有限公司 有效期至:2026-06-10数字乳腺X射线摄影系统
粤械注准20162301399/广州七喜医疗设备有限公司 有效期至:2026-04-26数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20172300527/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2022-09-10数字乳腺X射线摄影系统
粤械注准20172301835/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2022-11-19数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20182300156/上海黛美医疗科技有限公司 有效期至:2023-04-18数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20192060530/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2024-12-12数字乳腺X射线摄影系统
沪械注准20192060485/上海联影医疗科技有限公司 有效期至:2024-11-12数字乳腺X射线摄影系统
粤械注准20192060582/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2029-05-16数字乳腺X射线摄影系统
国械注准20213060839/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2026-10-19数字乳腺X射线摄影系统
粤械注准20162061399/广州七喜医疗设备有限公司 有效期至:2026-04-26