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数字乳腺X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

粤食药监械(准)字2014第2300057号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

系统由主机、控制台和电源柜组成,其中:a)主机由机身和机头二部分组成,主要包括X射线管(XM15型或XM15T型)、X射线管组件(C339V型)、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器(ASR-4000:AXS-2430型;ASR-4000B:AXS-Screenplus型;ASR-4000S:AXS-1824型)部件;b) 控制台由操作面板、计算机和专用软件部件组成;c) 电源柜由X射线高压发生器(VMX40P5X4297型)和电源分配模块部件组成。

适用范围：

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

产品标准编号：

YZB/粤0012-2014《数字乳腺X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASR-4000、ASR-4000B、ASR-4000S