数字乳腺X射线摄影系统-沪械注准20192060530-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统

注册人名称：

上海联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192060530

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件；投照架；压迫装置；影像接收装置：平板探测器；乳腺图像采集工作站（软件发布版本：R001）；调节X射线照射野装置：限束器；过滤散射线装置：动栅；附件及选配件：详见产品技术要求。

适用范围：

供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192060530”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192060530”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060530”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-31,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060530”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-06-09

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uMammo 790i

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：