数字乳腺X射线摄影系统-国食药监械(进)字2014第2304277号-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统

注册人名称：

Hologic,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2304277号

注册人住所：

35 Crosby Dr.,Bedford,MA 01730

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2018-08-31

结构及组成：

由机架(含Gantry、高压发生器(ASY-01273)、高压逆变器、X射线管组件(B-115)、X射线管(M-113T)、探测器(PRD-00779-N、PRD-00455-N)、限束器、显示器、电源柜)、采集工作站(含AWS操作台(ASY-01966)、AWS显示器、计算机)、扫描枪组成。

适用范围：

用于获取数字乳腺X射线摄影图像,以供乳腺癌的检查。

代理公司：

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

变更情况：

“注册人住所:35 Crosby Dr. Bedford MA 01730”变更为“注册人住所:36 Apple Ridge Road Danbury CT 06810 USA”。 ,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。

生产地址：

36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

型号规格：

Selenia Dimensions