数字乳腺X射线摄影系统

国产有效注册第三类

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统

注册人名称：

国械注准20213060839

注册人住所：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

由X射线系统主机与影像工作站组成，其中X射线系统主机主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、压迫板、数字探测器、脚踏开关、远端控制盒组成。

适用范围：

该产品用于乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床决策。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

型号规格：

Navigator Star、 Navigator Star Care、 Navigator Star Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：