高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20222400610

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

主要组成成分：\\nR1：2-吗啉乙磺酸（1.937g\\/L）、氯化镁（44.07g\\/L）、TOOS（N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐）（0.16g\\/L）、聚乙二醇6000（4.929g\\/L）；\\nR2：2-吗啉乙磺酸（9.48g\\/L）、4-氨基安替比林（0.40g\\/L）、牛血清白蛋白（1.5g\\/L）、\\n胆固醇酯酶（2.7kU\\/L）、胆固醇氧化酶（2.0kU\\/L）、过氧化物酶（6.0kU\\/L）；\\n校准品：高密度脂蛋白胆固醇（浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1：4×60mL R2：4×20mL；\\tR1：5×60mL R2：5×20mL；R1：1×45mL R2：1×15mL；\\tR1：2×60mL R2：2×20mL；R1：3×60mL R2：1×60mL；\\tR1：1×36mL R2：1×12mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；\\tR1：2×56mL R2：2×19mL；R1：3×55mL R2：3×20mL；\\tR1：4×55mL R2：4×20mL；R1：1×20mL R2：1×6mL；\\tR1：1×55mL R2：1×20mL；R1：1×1500mL R2：1×500mL；R1：1×4500mL R2：1×1500mL；R1：1×15000mL R2：1×5000mL。\\n校准品（冻干）：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期40天，使用时注意避免污染；校准品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品复溶后在2～8℃储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-选择抑制法)	鲁械注准20222400610	R1:1×60mL R2:1×20mL	624.0000
江西省+动态第56批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-选择抑制法)	鲁械注准20222400610	R1 1﹡60ml R2 1﹡20ml 校准品（冻干）：1ml*1	649.0000
江西省+动态第56批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-选择抑制法)	鲁械注准20222400610	R1 3﹡60ml R2 1﹡60ml 校准品（冻干）：1ml*1	1897.0000
江西省+动态第56批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-选择抑制法)	鲁械注准20222400610	R1:3×60mL R2:1×60mL	1872.0000