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一次性使用直线型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型吻合器

注册人名称：

浙械注准20152020242

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

产品由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、复位按钮和吻合钉组成，组件包含钉仓、推钉片。产品可根据需要在同一包装盒内配置相同规格的组件1个。

适用范围：

产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

型号规格：

GYLS-B30（L）、GYLS-B30（H）、GYLS-B45（L）、GYLS -B45（H）、GYLS-B60（L）、GYLS-B60（H）、GYLS-B90（L）、GYLS-B90（H）。

管理类别：

第二类