一次性使用直线型吻合器及组件-苏食药监械(准)字2014第2080918号-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏康友医用器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2080918号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器由抵钉座、组件、定位销、外壳、活动手柄、保险扭、视窗、调节螺杆、钉仓、缝合钉构成,组件由钉仓、推片和缝合钉组成。抵钉座与定位鞘由1Cr18Ni9制成,缝合钉由TA1或TA2制成,其余由ABS制成,根据缝合长度及缝合钉高度不同分为十种。基本参数:表面粗糙度:Ra≤0.8μm;保证封口剥离强度:0.1N/mm～0.5N/mm,每把一次性使用直线型吻合器及组件出厂时配置2个组件。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品标准编号：

YZB/苏0754-2014 一次性使用直线型吻合器及组件

生产地址：

金坛市尧塘镇汤庄

型号规格：

KYE-30(H,h),KYE-45(H,h),KYE-60(H,h),KYE-75(H,h), KYE-90 (H,h)