一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20152080237-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080237

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、侧板(12Cr18Ni9)、支架板(12Cr18Ni9)、手柄外壳(ABS)、击发手柄(ABS)、保险钮(ABS)、调节螺母(ABS)和组件组成;组件包括吻合钉(TA1)、钉仓(ABS)、推钉片(PC)三部分。根据产品外形和结构差异,吻合器分为A、B两种型号。其中A型为可调式,对组织的夹紧是通过旋转吻合器后端的调节螺母来进行调整,完全夹紧组织后方可握紧击发手柄完成吻合。B型为双手柄固定式,对组织的夹紧通过活动手柄来完成,对组织的吻合通过击发手

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140121号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

型号规格：

GCZFA/B-30/45/60H/L