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一次性使用直线型吻合器及组件

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用直线型吻合器及组件

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2012第2080459号

批准(备案)日期:

2012-09-07

有效期至:

2016-09-07

结构及组成:

产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成,其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1)细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。

适用范围:

产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。

产品标准编号:

YZB/浙3304-2012《一次性使用直线型吻合器及组件》

生产地址:

绍兴袍江工业区

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