重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用直线型吻合器及组件
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产品名称：
一次性使用直线型吻合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2012第2080459号
批准(备案)日期：
2012-09-07
有效期至：
2016-09-07
结构及组成：
产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成,其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1)细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。
适用范围：
产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。
产品标准编号：
YZB/浙3304-2012《一次性使用直线型吻合器及组件》
生产地址：
绍兴袍江工业区
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