丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20153400549

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2020-02-12

有效期至：

2025-02-11

结构及组成：

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂条（卡）；硝酸纤维素膜上有HCV重组抗原、羊抗HCV多克隆抗体；HCV重组抗原标记的胶体金颗粒。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒应用双抗原夹心胶体金法体外定性检测人血清血浆中丙型肝炎病毒抗体。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

40T（条）盒、40T（卡）盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20153400549	40人份\|盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400549	40T（条）/盒	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400549	40T（卡）/盒	280.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400549	40T（卡）/盒	168.00