丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183401902

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

包被丙型肝炎病毒重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被丙型肝炎病毒重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型： 10人份盒、25人份盒。条型： 25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，避免冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401468号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20183401902	50 人份 / 盒	450