丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400791

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-02-02

有效期至：

2025-02-01

结构及组成：

测试卡试纸条（含有包被和金标记丙型肝炎病毒抗原）、吸管、促进剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品采用双抗原夹心法定性检测人全血血清血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。

变更情况：

2016-06-29 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份盒，50人份盒，100人份盒，分为条型和卡型。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	100人份\|盒	900.0000
江西省+动态第46批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	20人份\|盒	180.0000
江西省+动态第46批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	50人份\|盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	20人份/盒条型	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	50人份/盒条型	375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	100人份/盒条型	750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	50人份/盒	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	100人份/盒	800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	20人份/盒	160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153400791	20人份/盒	160