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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

南通伊仕生物技术股份有限公司

国械注准20163400172

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试纸条卡、干燥剂、一次性吸管、稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2016-04-13 “注册人名称：南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称：南通伊仕生物技术股份有限公司”。 2022-01-21 “生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

型号规格：

条型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

管理类别：

第三类