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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20162400027
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2020-11-13
2025-09-29
试剂1:Good’s缓冲液Ph7.1、氯化钠、氯化镁、α―葡萄糖苷酶;试剂2:Good’s 缓冲液 Ph7.1、4,6-亚乙基-4-七聚糖硝基苯酚(ET-G7PNP)。
用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:20mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2: 10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2: 15mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:15mL×8;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:400mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:400mL×2,试剂2:100mL×2。
该产品2℃-8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京药监械(准)字2013第2401153号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京药监械(准)字2013第2400962号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20142400110/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2024-08-14α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20142400172/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-06-11α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20152400202/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20152400625/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
闽械注准20152400110/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-06-29Α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
吉械注准20152400116/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-12-22α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
川械注准20152400180/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-12-17α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20152400950/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20152401040/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20152400809/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2020-09-05α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400010/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2025-12-16Α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
吉械注准20162400070/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400867/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20162400973/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20172400011/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-02α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
浙械注准20172400654/浙江达美生物技术有限公司 有效期至:2027-06-22α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
鄂械注准20132401585/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-01α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
桂械注准20172400112/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-05-14