α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)-吉械注准20152400116-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400116

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2026-12-22

结构及组成：

试剂1：葡萄苷酶：>4500U/L；n硫酸镁：10MMOL/L；n氯化钠：50MMOL/L；n羟乙基哌嗪乙磺酸：50MMOL/Ln试剂2：对-硝基苯麦芽七糖：5.5MMOL/L；n羟乙基哌嗪乙磺酸：50MMOL/L；n牛血清白蛋白：0.25G/L；n聚乙二醇-6000：10G/L。

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中Α-淀粉酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、使用仪器、产品技术要求和产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：4×100ml，试剂2：1×100ml；n试剂1：4×60ml，试剂2：1×60ml；n试剂1：4×50ml，试剂2：1×50ml；n试剂1：4×30ml，试剂2：2×15ml；n试剂1：4×20ml，试剂2：4×5ml；n试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；n试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；n试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；n试剂1：4×20ml，试剂2：2×10ml”变更为“试剂1：4×100mL 试剂2：1×100mL；n试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL；n试剂1：4×50mL 试剂2：1×50mL；n试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；n试剂1：4×20mL 试剂2：4×5mL；n试剂1：4×20mL 试剂2：1×20mL；n试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；n试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；n试剂1：4×20mL 试剂2：2×10mL；n20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL）；n50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×2.5mL）；n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）；n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）；n4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×10mL）。”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：