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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400950

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（pH 7.1）（HEPES缓冲液）、氯化钠（NaCl）、氯化钙（CaCl2）；试剂2：α-葡萄糖苷酶、亚乙基封闭的 4-硝基酚（EPS）。

适用范围：

定量测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

变更情况：

原产品名称：α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:64mL×5，试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×4，试剂2:16mL×4；试剂1:64mL×3，试剂2:16mL×3；试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:66mL×6，试剂2:16mL×6；试剂1:50mL×2，试剂2:25mL×1；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4； 600人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类