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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401585

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-12-01

结构及组成：

试剂 1:Good‘s缓冲液、CaCl2、a-葡萄糖苷酶；试剂 2:亚乙基-G7pNP。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中α-淀粉酶的活力。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂 1:21mL×1，试剂 2:7.5mL×1；试剂 1:50mL×1，试剂 2:19mL×1；试剂 1:25mL×2，试剂 2:19mL×1；试剂 1:25mL×2，试剂 2:9.5mL×2；试剂 1:50mL×4，试剂 2:38mL×2；试剂 1:50mL×4，试剂 2:19mL×4；试剂 1:50mL×8，试剂 2:38mL×4；试剂 1:50mL×8，试剂 2:19mL×8；试剂 1:50mL×2，试剂 2:19mL×2；试剂 1:6×72 测试盒，试剂 2:6×72 测试盒；试剂 1:12×72 测试盒，试剂 2:12×72 测试盒；试剂 1:1×480 测试盒，试剂 2:1×480 测试盒；试剂 1:2×480 测试盒，试剂 2:2×480 测试盒；试剂 1:4×480 测试盒，试剂 2:4×480 测试盒；试剂 1:8×480 测试盒，试剂 2:8×480 测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃~8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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