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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产 失效 注册
产品名称:

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册(备案)号:

川械注准20152400180

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2015-12-18

有效期至:

2020-12-17

变更情况:

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400045号

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

200测试×2/盒、400测试×4/盒。

预期用途:

本品用于定量测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。

主要组成成分:

试剂1(R1)磺酸盐缓冲液50mmol/Lα-葡萄糖苷酶12KU/L试剂2(R2)磺酸盐缓冲液50mmol/L4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖30mmol/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品、生化质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

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