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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400973

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

试剂1：4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸缓冲液，α-葡萄糖苷酶，氯化钠，氯化钙；试剂2：4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷，4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸，防腐剂（Proclin 300）；校准品、质控品：淀粉酶、防腐剂（Proclin 300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中淀粉酶的活性。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；100mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：1×20mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；100mL（试剂1：1×80mL + 试剂2：1×20mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；492mL（试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL）；2×160T（试剂1：2×44mL + 试剂2：2×11mL）；6×60T（试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×4.2mL）；2×300T；4×300T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类