α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20162400010

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

试剂1：HEPES缓冲液(pH 7.25) 50 mmolL 氯化钠 50 mmolLa-葡糖苷酶＞4500 UL试剂2：HEPES缓冲液(pH 7.15) 50 mmolL4,6-亚乙基-对硝基G7 5mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400010：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：60mL×8 、试剂2：48mL×2；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	2280测试\|盒（试剂1:68mL×4、试剂2:19mL×4）	6490.7800
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1	2000.0000
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	1140测试\|盒（试剂1:68mL×2、试剂2:19mL×2）	3245.3900
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2	1908.9600
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2	2304.0000
江西省+动态第42批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	691.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400010	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	752.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400010	试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1	2935.2960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1	768
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	京械注准20162400010	2280测试/盒（试剂1:68mL×4、试剂2:19mL×4）	6840