非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

沪械注准20242020329

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

产品有两种形式，一种由导头、套管、芯轴和涂层组成，另一种由套管和芯轴组成。导头材料为聚氨酯，套管材料为聚四氟乙烯，芯轴材料为镍钛合金，涂层为聚乙烯吡络烷酮；聚四氟乙烯套管上涂有医用硅油。

适用范围：

供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2层；17 幢 2、3、4 层（委托生产）

型号规格：

IVX-UG-3208BSO、IVX-UG-3208CSO、IVX-UG-3208TSO、IVX-UG-3215BSO、IVX-UG-3215CSO、IVX-UG-3215TSO、IVX-UG-3515BSO、IVX-UG-3515CSO、IVX-UG-3515TSO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	非血管腔道导丝	沪械注准20242020329		3500.00
云南+常态挂网项目	非血管腔道导丝	沪械注准20242020329	IVX-UG-3215BSO	3500.00