非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152021191

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

非血管腔道导丝由软头、包覆层、导丝芯、亲水涂层组成。导丝芯由符合ASTM 2063-2018要求的镍钛合金材料制成，斑马型包覆层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制造，泥鳅型包覆层由医用级聚氨酯(TPU)材料制造，软头由医用级聚氨酯(TPU)材料制造。产品共分为24种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做导引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

BM-18-A、BM-21-A、BM-25-A、BM-32-A、BM-35-A、BM-38-A、BM-18-J、BM-21-J、BM-25-J、BM-32-J、BM-35-J、BM-38-J、NQ-18-A、NQ-21-A、NQ-25-A、NQ-32-A、NQ-35-A、NQ-38-A、NQ-18-J、NQ-21-J、NQ-25-J、NQ-32-J、NQ-35-J、NQ-38-J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152021191”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-32-A	780.0000
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	NQ-18-A	1108.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-32-J	1279.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-38-A	1279.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	NQ-32-J	1108.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-21-J	1279.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-25-A	1279.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	NQ-21-J	1108.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-18-J	1279.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝	苏械注准20152021191	BM-32-A	1279.0