非血管腔道导丝-苏械注准20162220960-器械数据

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162220960

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

非血管腔道导丝由导丝杆、弹簧软头、导丝芯和相关焊点组成,导丝杆采用钛镍形状记忆合金制造,弹簧软头采用医用不锈钢制造,按导丝弹簧软头的尺寸不同分为大头导丝和平头导丝,按导丝杆尺寸不同各自分为若干规格,产品应无菌。

适用范围：

用于引导导管或置入器进入非血管腔道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2770855号(更2014-026)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

MTN-QF-96(90)/12(15)18)26)42)-D(B)