非血管腔道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20192020162

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

非血管腔道导丝由导丝和推管组成。按导丝的材质和形状可分为金属导丝、金属弯头导丝、医用聚氯乙烯（PE）导丝、聚四氟乙烯（PTFE）导丝、聚四氟乙烯（PTFE）弯头导丝、聚四氟乙烯（PTFE）涂覆导丝、聚四氟乙烯（PTFE）涂覆弯头导丝七种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

型号：金属导丝、金属弯头导丝、医用聚氯乙烯（PE）导丝、聚四氟乙烯（PTFE）导丝、聚四氟乙烯（PTFE）弯头导丝、聚四氟乙烯（PTFE）涂覆导丝、聚四氟乙烯（PTFE）涂覆弯头导丝规格：0.46mmG（0.018）、0.72mmG（0.028）、0.82mmG（0.032）、0.89mmG（0.035）、0.97mmG（0.038）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020162

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20192020162	0.89mmG(0.035)	1955.0000