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非血管腔道导丝

国产 失效 注册
产品名称:

非血管腔道导丝

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2220315号

批准(备案)日期:

2014-03-18

有效期至:

2018-03-18

结构及组成:

产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成;弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品应无菌,灭菌后放置七天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10ug/g;导丝的细胞毒性反应应不大于1级;应无致敏反应;皮内反应应不大于1级。

适用范围:

产品与内窥镜配套,向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

产品标准编号:

YZB/浙3105-2012《非血管腔道导丝》

生产地址:

杭州市经济技术开发区10号大街280号

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