非血管腔道导丝

国产失效注册

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20172221737

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层组成,导丝采用NiTi制成,弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成,包塑涂层采用聚四氟乙烯制成,包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成,按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、I型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220464号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-GW-63(80、88)96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1)C1)C2)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝-9	苏械注准20172221737	JHY-GW-88-360-C1	1900.0
新疆+阳光采购	非血管腔道导丝-9	苏械注准20172221737	JHY-GW-63-260-C1	1900.0