医用血管造影X射线机-国食药监械(进)字2013第3300219号-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

Siemens AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3300219号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

产品为多轴C形臂机架采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)血管准直器;e)多轴C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率100kW;X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/

适用范围：

该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗.

代理公司：

西门子(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京中环南路7号

变更情况：

“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。

生产地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型号规格：

Artis zeego III