脊柱固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱固定系统

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20153132083

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

脊柱固定系统由脊柱钉及附件、骨钩、连接棒和联接器组成。其中脊柱钉及附件包括椎弓根螺钉（单向）、椎弓根螺钉（多轴向）、螺塞、侧开口椎弓根螺钉、长尾型椎弓根钉。该产品由符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面可进行阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-23 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462083

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脊柱固定系统	国械注准20153132083	M	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脊柱固定系统	国械注准20153132083	L	4500.0000
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾单向)(JJX-Ⅸ/JJX-Ⅹ)	国械注准20153132083	φ6.0×35mm，Titan骨水泥灭菌	8500.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾单向)(JJX-Ⅸ/JJX-Ⅹ)	国械注准20153132083	φ7.0×35mm，Titan骨水泥灭菌	8500.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾单向)(JJX-Ⅹ/JJX-Ⅸ)	国械注准20153132083	φ5.0×55mm，微创非灭菌	12600.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统连接棒连接棒(JJX-Ⅲ/JJX-Ⅶ/JJX-Ⅷ)	国械注准20153132083	φ5.5×190mm 非灭菌	7000.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统连接棒连接棒(JJX-Ⅲ/JJX-Ⅶ/JJX-Ⅷ)	国械注准20153132083	φ5.5×400mm 非灭菌	10000.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾多轴向)(JJX-Ⅸ/JJX-Ⅹ)	国械注准20153132083	φ6.0×55mm，微创非灭菌	12600.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾单向)(JJX-Ⅹ/JJX-Ⅸ)	国械注准20153132083	φ5.5×55mm，Titan骨水泥非灭菌	8500.0
新疆+阳光采购	脊柱固定系统脊柱钉及附件-脊柱钉空心微创椎弓根螺钉(长尾多轴向)(JJX-Ⅸ/JJX-Ⅹ)	国械注准20153132083	φ6.5×60mm，微创非灭菌	12600.0