脊柱固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱固定系统

注册人名称：

台湾微创医疗器材股份有限公司台灣微創醫療器材股份有限公司

国械注许20163130058

注册人住所：

新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、锁固螺丝、杆、钩组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，部分组件表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于成熟发展的骨骼、且患者有急性或慢性的症状,提供非颈椎的后路固定及稳定。1、椎体骨折与肿瘤切除后的固定;2、脊柱侧弯与前弯;3、脊椎滑脱（第I/II/III级）;4、椎间盘病变;5、脊椎不稳定。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室

变更情况：

2022-03-31 “代理人名称：上海微创骨科医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更为“代理人名称：苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司；代理人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）”。

生产地址：

新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20163460058

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ7.0 长度40mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ7.5 长度60mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ4.5 长度30mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ5.0 长度40mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ5.5 长度30mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ7.5 长度70mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ6.0 长度35mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ7.5 长度50mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ6.5 长度40mm	834.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱固定系统-椎弓根螺钉	国械注许20163130058	(脊椎骨钉(中空U型多轴向折断))直径φ6.5 长度45mm	834.0000