脊柱固定系统

国产失效注册

产品名称：

脊柱固定系统

注册人名称：

国械注许20163460058

注册人住所：

新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、锁固螺丝、杆、钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于成熟发展的骨骼、且患者有急性或慢性的症状,提供非颈椎的后路固定及稳定。1、椎体骨折与肿瘤切除后的固定;2、脊柱侧弯与前弯;3、脊椎滑脱(第I/II/III级);4、椎间盘病变;5、脊椎不稳定。

代理公司：

北京世纪丰信商贸有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2018-01-09 生产地址变更为“新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号”

生产地址：

台中市西屯区工业34路26号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱固定系统	国械注许20163460058		7800.00