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单臂一体式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

张家港市保康医疗器械有限公司

苏械注准20162100508

注册人住所：

张家港市锦丰镇华润路

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

单臂一体式外固定支架的型式分为Ⅰ型分BK1号～BK14号,其中:BK1号由收紧螺钉、夹针块、盖板、紧固螺钉、主体A、主体B、螺钉、定位轴、定位垫片、上座、下座、偏心轴、钢碗、锁紧套、万向球等组成。BK2号由夹针块、收紧螺钉、盖板、万向球、锁紧套、主体、偏心轴、定位螺钉、伸缩体座、伸缩体、紧定螺钉、调节装置、钢碗、弧形夹针块、收紧螺钉、固定螺钉、下片、上片等组成。BK3号由钢碗、主体、偏心轴、紧定螺钉、伸缩体座、伸缩体、定位螺钉、调节装置、万向球、锁紧套、盖板、收紧螺钉、夹针块等组成。BK4号由钢碗、主体、

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2100309号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070033号。

生产地址：

张家港市锦丰镇华润路

型号规格：

Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)