单臂一体式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

张家港市保康医疗器械有限公司

苏械注准20162100508

注册人住所：

张家港市锦丰镇华润路

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

单臂一体式外固定支架的型式分为Ⅰ型分BK1号～BK14号,其中:BK1号由收紧螺钉、夹针块、盖板、紧固螺钉、主体A、主体B、螺钉、定位轴、定位垫片、上座、下座、偏心轴、钢碗、锁紧套、万向球等组成。BK2号由夹针块、收紧螺钉、盖板、万向球、锁紧套、主体、偏心轴、定位螺钉、伸缩体座、伸缩体、紧定螺钉、调节装置、钢碗、弧形夹针块、收紧螺钉、固定螺钉、下片、上片等组成。BK3号由钢碗、主体、偏心轴、紧定螺钉、伸缩体座、伸缩体、定位螺钉、调节装置、万向球、锁紧套、盖板、收紧螺钉、夹针块等组成。BK4号由钢碗、主体、

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2100309号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070033号。

生产地址：

张家港市锦丰镇华润路

型号规格：

Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节支架	苏械注准20162100508	常规	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肘关节型	苏械注准20162100508	常规	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节活动型	苏械注准20162100508	常规	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指掌骨支架	苏械注准20162100508	手足活动型	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指掌骨支架	苏械注准20162100508	手足直型	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	指掌骨支架	苏械注准20162100508	手足轨道型	8800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	斜型支架	苏械注准20162100508	中号	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	斜型支架	苏械注准20162100508	大号	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	普通直型支架	苏械注准20162100508	中号5孔	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	普通直型支架	苏械注准20162100508	大号5孔	8000.0000